陕西省人民政府关于扶持引导乡镇企业健康发展的若干政策规定
陕西省人民政府
陕西省人民政府关于扶持引导乡镇企业健康发展的若干政策规定
陕西省人民政府
一九八四年以来，省委、省政府按照中央对乡镇企业实行“积极扶持，合理规划，正确引导，加强管理”的总方针，结合我省实际，制定了一系列扶持政策，促进了乡镇企业的发展。在治理整顿和深化改革的形势下，要保证乡镇企业持续、稳定、协调、健康地发展，必须保持政策的稳
定性和连续性。为此，现就扶持引导乡镇企业发展的若干政策问题，再作如下规定：
一、中央和省上过去制定的扶持乡镇企业发展的各项政策，凡未明文变更或废止的，都要继续坚决贯彻执行。
二、从一九九一年起，把乡镇企业所需要的部分原材料、能源等统配指标纳入全省计划，综合平衡。主要出口创汇产品，省、部优质产品和获奖新产品的生产，纳入省、地、县各级生产计划，视同国营企业，予以扶持。固定资产投资，纳入各级计划，统筹安排，加强管理。中小农具生
产所需的材料，由省计委戴帽专项下达，专材专用。
三、物资部门要把乡镇企业所需的钢材、木材、水泥、焦炭、塑料、化工原料、进口原材料及其它专营物资，列入分配计划，切块安排解决；保证支农产品、出口创汇产品、名优新特产品生产所必需的原辅材料。给全省乡镇企业分配的钢材不少于前五年的平均基数，即补助钢材年均1
．26万吨，边角料1．46万吨，在此基础上，每年按乡镇工业企业增长比例，相应增供计划物资；每年留给省乡镇企业局内部调剂使用的钢材不少于1700吨。允许各级乡镇企业供销公司经营钢材，调剂解决乡镇企业原材料不足。
四、乡镇企业的技术改造纳入省、地、县年度技改计划。投资额在300万元以上的技改项目，由省经委审批立项，纳入省上技改计划；300万元以下项目，由地市经委审批立项，列入地市技改计划。从一九九一年起，每年从全省技改投资中划出5％，从省财政专项技改资金中划出
200万元，用于乡镇骨干工业企业的技术改造，由省乡镇企业局拿出技改项目，会同省经委综合平衡。乡镇企业重点产品的铁路运输，由省乡镇企业管理局列出计划，报省经委优先安排。
五、继续落实各级财政每年从总预算中拿出1％，作为乡镇企业发展基金。省财政在维持现有基数的前提下，从一九九一年开始，每年从省级新增财力用于农业的资金中，再拿出5％扶持乡镇企业，周转使用，滚动发展。生产资料管理部门，每年从回收财政支农有偿资金中拿出40％
，用于扶持发展乡镇企业。陕北建设资金、陕南“两扶”资金，每年拿出30％主要用于发展乡村集体企业，以培植财源，增强集体经济实力，加快脱贫致富的步伐。
六、省上每年星火计划要有一半项目安排到乡镇企业，推广先进适用技术，促进乡镇企业技术进步。用于乡镇企业的科技培训费，每年不少于25万元。由省科委牵头组织专家队伍，诊断评比，重点抓好50个科技示范乡镇企业，并搞好乡镇企业技术状况的研究与考察，帮助解决实际
问题。
七、适当集中信贷资金，适度增加乡镇企业贷款规模，对符合产业政策、经济效益好的行业和企业实行倾斜，重点支持电力、煤炭、原材料生产和农副产品加工、出口创汇、为大工业配套服务的企业。农业银行要帮助乡镇企业盘活贷款存量，建立风险基金，积极开展资金融通、管理和
服务活动。
八、乡镇企业申请注册登记，注册资金一万元以上不足三万元的，可采取企业法人担保，或限期补足的办法，予以注册登记。除国家法规、政策禁止和限制生产经营，以及国家专营的行业和商品外，允许乡镇企业从事其它各种生产经营活动；允许乡镇企业一业为主，兼营它业和跨行业
合理经营；允许乡镇企业从事国家放开经营的工业品和农副产品批发业务。
九、乡村集体企业实行承包、租赁经营后，不能改变所有制性质。股份合作制企业按集体企业性质对待。挂靠国营或集体的联户办企业，交纳管理费，提取公共积累，执行集体财务管理制度，可视同集体企业，享受有关扶持政策；农民群众集资兴办的乡镇企业，财产属于该企业劳动群
众集体所有，实行自主经营，自负盈亏，民主管理，共同劳动，按劳分配为主，适当分红的原则，并有公共积累，按集体所有制企业登记注册。属于生产开发型的联户和户办企业，要采取鼓励和保护措施。继续正确引导个体和私营企业健康发展。
十、乡镇企业的升级、质量创优、全面质量管理验收、放发生产许可证、评比奖励等与国营企业一视同仁。乡镇企业管理干部、学历教育、岗位培训、短期知识更新，均列入工业企业职工教育培训计划。乡镇企业的质检、培训、技术、信息、供销等服务体系建设，纳入各级计划，加快
建设步伐。
十一、乡村骨干企业的厂长（经理）经民主推荐、竞争承包、组织任命后，除承包期满后或有严重问题、群众反映强烈者外，不得随意撤换。今后，关中地区年产值在50万元以上、陕南陕北年产值在30万元以上乡镇企业的厂长（经理），由乡政府考评评议，征求县级主管部门意见
后任免。乡镇企业的会计师、经济师、工程师的变动也应征得县级乡镇企业主管部门的同意。要选派政治素质好、业务能力强的干部、职工或亦工亦农人员，充实到乡镇的企业办公室工作。对在乡企业办工作的人员，政治上平等对待，生活上从优照顾，逐步实行保险制度，解决他们的后顾
之忧。
十二、省级各有关部门要会同乡镇企业主管部门，组织国营大中型企业、大专院校、科研单位，开展对乡镇企业的对口支援，尽快使全省2000多个产值在50万元以上的乡村骨干企业都能找到技术靠山。每个国营企业、大专院校、科研单位都要从技术、设备、信息、人才等方面扶
持三个乡镇企业的发展。
1990年8月16日
关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2007]214号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，规范《药物非临床研究质量管理规范》认证管理工作，国家局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》进行了修订，并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月十六日
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（以下简称GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，制定本办法。
第二条 GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、试验项目的运行与管理等进行检查，并对其是否符合GLP作出评定。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构的日常监督管理工作。
第二章 申请与受理
第四条 拟申请GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构可根据本机构的研究条件，申请单项或多项药物安全性评价试验项目的认证。
申请GLP认证的机构，应在申请前按照GLP的要求运行12个月以上，并按照GLP的要求完成申请试验项目的药物安全性评价研究。
第五条 申请GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构，应向国家食品药品监督管理局报送《药物非临床研究质量管理规范认证申请表》、申请资料（附件1、2）和电子版本。申请资料中有关证明文件的复印件应加盖申请机构公章。
第六条 国家食品药品监督管理局在收到申请资料之日起5个工作日内做出是否受理的决定，并书面告知申请机构和申请机构所在地省级药品监督管理部门。
第三章 资料审查与现场检查
第七条 国家食品药品监督管理局自受理之日起20个工作日内完成对申请资料的审查。
第八条 资料审查符合要求的，在20个工作日内制订检查方案，组织实施现场检查。资料审查不符合要求的，发给申请机构不予行政许可的通知，书面说明原因；需要补充资料的，应当一次性告知申请机构要求补充的全部内容。申请机构须在2个月内按要求一次性完成补充资料的报送，逾期未报的，视为自动放弃认证申请。
第九条 实施现场检查前，国家食品药品监督管理局提前5个工作日通知被检查机构和所在地省级药品监督管理部门现场检查安排。
第十条 实施现场检查时，被检查机构所在地省级药品监督管理部门应派分管药品研究监督管理的人员作为观察员参加现场检查。
第十一条 被检查机构应积极配合检查组工作，按检查组要求协助开展检查工作。
第十二条 现场检查工作由检查组组长负责组织实施。在检查开始前，应宣布检查纪律，提出检查要求，明确检查范围、检查方式和检查日程安排。
第十三条 检查组应按照检查方案和GLP认证标准（附件3）进行检查，详细记录检查的情况，对检查中发现的不符合GLP的事项如实记录，必要时应予取证。
第十四条 检查组在现场检查结束前应对检查中发现的问题进行评议汇总，撰写现场检查意见。检查组评议期间，被检查机构人员应回避。
第十五条 检查结束时，检查组应向被检查机构宣读现场检查意见。现场检查意见须由检查组全体成员和被检查机构负责人签字。
第十六条 被检查机构对现场检查意见有异议时，可向检查组说明，双方不能达成一致意见的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员和被检查机构负责人签字，由检查组提交国家食品药品监督管理局。
第十七条 检查组完成现场检查后, 应退还被检查机构提供的所有资料。
第十八条 现场检查时间一般为3至5天,根据检查工作的需要可适当调整。
第四章 审核与公告
第十九条 国家食品药品监督管理局应在现场检查结束后20个工作日内完成检查结果的分析和汇总；在20个工作日内做出审批决定。
第二十条 对符合GLP要求的，发给申请机构GLP认证批件，并通过局政府网站予以公告。
第二十一条 对不符合GLP要求的，书面告知申请机构。未通过GLP认证的机构或试验项目，如再次申请认证，间隔时间不得少于1年。
第二十二条 对经现场检查和审核确定需要整改的，申请机构完成整改后，应在规定期限内按照本办法第五条要求向国家食品药品监督管理局提出复查申请。现场复查、审核的程序和时限，参照本办法第十九条、二十条和第二十一条的规定执行。
限期整改的时限为6个月。对在规定期限内未提交复查申请的，视为机构未通过GLP认证。
第五章 监督管理
第二十三条 已通过GLP认证的机构应于每年12月向所在地省级药品监督管理部门报送本年度执行GLP的报告。报告的内容应包括开展药物安全性评价研究工作情况、人员和培训情况、实施GLP过程中存在的问题以及采取的措施等。
第二十四条 药物非临床安全性评价研究机构通过GLP认证后，在主要人员和实验设施发生变更，或出现可能严重影响GLP实施的情况时，应及时向省级药品监督管理部门提交书面报告，由省级药品监督管理部门组织检查并将检查结果报送国家食品药品监督管理局。
第二十五条 省级药品监督管理部门负责对本行政区域内已通过GLP认证的机构进行日常监督检查。在检查中发现严重问题时应及时报告国家食品药品监督管理局。
第二十六条 省级药品监督管理部门应于每年1月将上一年度开展日常监督检查情况和已通过GLP认证的机构年度报告报送国家食品药品监督管理局。
第二十七条 国家食品药品监督管理局组织对已通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构实行定期检查、随机检查和有因检查。
定期检查每3年进行一次。实施检查前，提前5个工作日通知被检查机构和所在地省级药品监督管理部门，检查结束后将检查结果书面告知被检查机构，并抄送省级药品监督管理部门。
第二十八条 认证批件所载明的事项和内容有变动时，须重新核发GLP认证批件。
第二十九条 对违反药物非临床研究质量管理规范的药物安全性评价研究机构，药品监督管理部门将依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行处理，情节严重的收回GLP认证批件。
第六章 检查人员的管理
第三十条 国家食品药品监督管理局负责组织GLP检查人员的遴选、选派、培训与管理。
第三十一条 GLP检查人员从省级以上药品监督管理系统的人员和研究机构的专业人员中遴选。
第三十二条 GLP检查人员应严格遵守国家法律、法规和检查纪律, 严格按照本办法和检查方案的要求客观、公正地进行GLP认证检查。
第三十三条 GLP检查人员不得从事与GLP认证相关的有偿活动；在与被检查单位存在利益关系或有其他可能影响现场检查结果公正性的情况时，应主动申明并回避；对被检查单位的技术、管理资料或商业秘密保密。
第三十四条 对违反本办法和有关规定的检查人员，将予以批评教育或取消药品GLP检查人员资格。
第三十五条 GLP检查人员应按要求参加国家食品药品监督管理局组织的GLP培训，及时了解和掌握国内外GLP发展动态和相关政策法规，不断提高GLP认证检查水平。
第七章 附 则
第三十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施行，国家食品药品监督管理局2003年10月1日施行的《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》同时废止。